Skip to content
4 tygodnie ago

687 words

Robert M. Califf, MD, został nominowany na następnego szefa Food and Drug Administration (FDA); Obecnie pełni funkcję zastępcy komisarza ds. produktów medycznych i wyrobów tytoniowych. Uważamy, że jego potwierdzenie jako komisarza powinno przebiegać tak szybko, jak to możliwe. Ponieważ FDA nadzoruje bezpieczeństwo, aw niektórych sferach, skuteczność produktów, które stanowią około 25% naszej gospodarki, kraj potrzebuje silnego i doświadczonego lidera, który może utrzymać FDA skupioną na swojej misji. Ponieważ Califf został nominowany do zwycięstwa Margaret Hamburg, wiele osób i grup poparło jego kandydaturę.1-3 Jego znanymi mocnymi stronami są jego doświadczenie w testowaniu nowych i sprawdzonych leków na skuteczność; swoją udaną karierę na Duke University, gdzie był dyrektorem założycielem Instytutu Badań Klinicznych Duke, za pomocą wielu środków, jednej z wiodących organizacji badawczych na świecie; i do czasu nominacji FDA, kadencji dyrektora Instytutu Medycyny Translacyjnej i profesora medycyny na Duke University. W ciągu swojej 30-letniej kariery naukowej opublikował ponad 1200 recenzowanych publikacji, prace, które napisał, były cytowane ponad 50 000 razy, a jego indeks haseł Web of Science to 118. Ale dorobek naukowy nie był jego głównym celem. ; zamiast tego pracował nad gromadzeniem danych potrzebnych do poprawy opieki nad pacjentem. Pomimo tego chwalebnego celu, wyrażono pewne obawy dotyczące jego związków z przemysłem, a obawy te mogły spowodować, że niektórzy wstrzymali poparcie dla jego nominacji.4-6
Podobnie jak Califf, uważamy, że nasze działania powinny być oparte na danych, a nie na insynuacjach. Od 2005 r. Califf zgłosił, jako badacz, wyniki siedmiu badań klinicznych sponsorowanych wyłącznie przez przemysł w pierwotnych publikacjach w głównych ogólnych czasopismach medycznych. 7-13 Z tych badań cztery miały wynik negatywny (tj. Nie sprzyjały interwencji) , dwa faworyzowały interwencję, a jeden, z silnikiem czynnikowym, miał mieszany wynik. Biorąc pod uwagę to przedstawienie, nie można twierdzić, że Califf ma tendencje do rozwoju w przemyśle. Co więcej, przez ostatnie 3 lata znaczna większość finansowanych przez niego pensji pochodziła z kierowniczych ról w dziedzinie Clinical Translational Science Award przyznawanej przez National Institutes of Health (medycyna translacyjna), NIH Collaboratory, sieć badawczo-badawczą skoncentrowaną na pacjentach ( badania zdrowia populacji na dużą skalę) oraz projekt Duke Center for Medicare i Medicaid Innovation (CMMI), który opracował modelowe podejście do nierówności w opiece zdrowotnej w cukrzycy, wykorzystując mapowanie geoprzestrzenne do skuteczniejszej opieki klinicznej i wsparcia społecznego.
Nasze stowarzyszenie z Califfem rozwija się od dekady wzajemnej służby na Forum poświęconym odkryciom leków, rozwojowi i tłumaczeniu Instytutu Medycyny (obecnie National Academy of Medicine). Przez tę dekadę służby głównym celem Califfa było zdobywanie i wykorzystywanie solidnych informacji w celu promowania zdrowia i dobrego samopoczucia osób cierpiących na choroby. Jego celem zawsze było znalezienie lepszych sposobów diagnozowania i leczenia chorób. Potrzebował dobrze zebranych danych, na których opierały się wszystkie nasze decyzje kliniczne i chciał zaprojektować i wdrożyć systemy opieki zdrowotnej, które skutecznie działały na rzecz poprawy wyników osób i populacji. Doświadczenie Califfa, jego udowodnione zdolności przywódcze, udokumentowane rzetelne badania prowadzące do praktyki klinicznej i jego niezachwiane zaangażowanie w poprawę wyników pacjentów to niezrównane kwalifikacje na stanowisko komisarza FDA; zdecydowanie popieramy jego nominację i namawiamy Senat, aby działał z nim pozytywnie.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autora są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem.
Ten artykuł został opublikowany 28 października 2015 r. O godzinie.
Materiał uzupełniający
Referencje (13)
1. Stowarzyszenie Amerykańskie Serce. American Heart Association chwali nominację do nagrody Califfa dla komisarza FDA. 17 września 2015 r. (Http://newsroom.heart.org/news/american-heart-association-praises-califf-nomination-for-fda-commissioner).

2. Herper M. Robert Califf może przekształcić FDA – właściwą drogę. Forbes. 16 września 2015 r. (Http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2015/09/16/robert-califf-could-transform-the-fda-the-right-way).

3. Ginsberg S. Dlaczego Robert Califf zasługuje na komisarza FDA. US News and World Report. 7 października 2015 r. (Http://health.usnews.com/health-news/patient-advice/articles/2015/10/07/why-robert-califf-deserves-to-be-fda-commissioner).

4. Nominowana Tavernise SFDA Relacje Califfa z twórcami leków martwią niektórych
[podobne: leczenie niepłodności, paradontoza leczenie, psycholog sportu ]
[więcej w: ginekolog na nfz wrocław, nietolerancja pokarmowa test, olej ryżowy na włosy ]