Skip to content

Hipotermia terapeutyczna u zmarlych dawców narzadów i funkcji nerek

1 tydzień ago

337 words

W numerze z 30 lipca Journal, Niemann i współpracownicy opublikowali swoje badania hipotermii terapeutycznej u zmarłych dawców narządów i funkcji przeszczepu nerek.1 Badanie rozpoczęto 20 marca 2012 r. I zarejestrowano w ClinicalTrials.gov 5 miesięcy później (sierpień 21, 2012). Zgodnie z rejestracją (NCT01680744) pierwotną miarą wyniku była zmiana czynności nerek (określona na podstawie stężenia kreatyniny i cystatyny C) między śmiercią neurologiczną a odzyskiem narządów u dawców losowo przypisanych do normotermii lub hipotermii. Nie określono żadnych dodatkowych środków zaradczych. Gdy Niemann i in. podać wyniki swoich badań, pierwotny wynik został zmieniony na opóźnioną funkcję przeszczepu u biorców nerki. Zmiana ta spowodowała pozytywny wynik interwencji autorów. Uważamy, że wyniki tego badania powinny raczej sugerować raczej hipotezę niż dostarczać dowodów na korzyść indukowanej hipotermii dawcy w transplantacji nerki. Preben G. Berthelsen, MD Holstebro Hospital, Holstebro, Dania Paul E. Marik, MD Eastern Virginia Medical School, Norfolk, VA Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. Odniesienie1. Niemann CU, Feiner J, Swain S i in. Hipotermia terapeutyczna u zmarłych dawców narządów i funkcja przeszczepu nerek. N Engl J Med 2015; 373: 405-414 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline Niemann i wsp. zgłosić randomizowane, kontrolowane badanie, wykazujące, że łagodna hipotermia u dawców nieżyjących mózgu znacząco zmniejsza szybkość opóźnionej czynności przeszczepu wśród biorców nerki, w porównaniu z normotermią (skorygowany iloraz szans, 0,62, P = 0,02). Ponieważ interwencja poprzedziła odzyskanie narządów i alokację, wpływ hipotermii dawcy został skorygowany o kolejne cechy przeszczepu, o których wiadomo, że są związane z opóźnioną funkcją przeszczepu. Jednak zastosowanie perfuzji maszynowej do konserwa cji przeszczepów nerkowych nie było brane pod uwagę. Perfuzja maszynowa wykazała niezaprzeczalną korzyść w zmniejszeniu odsetka opóźnionej funkcji przeszczepu w randomizowanym, kontrolowanym badaniu Eurotransplant (skorygowany iloraz szans, 0,57; P = 0,01) .1 Perfuzja maszynowa jest szeroko stosowana w Stanach Zjednoczonych, 2, gdzie podobny efekt o szybkości opóźnionej funkcji przeszczepu pokazano na podstawie danych United Network for Organ Sharing (skorygowany iloraz szans, 0,63, P <0,001) .3 Ponieważ perfuzja mechaniczna radykalnie poprawia odzyskiwanie funkcji aloprzeszczepu, wydaje się zasadnicze, aby badania oceniające nowy interwencje mające na celu zmniejszenie odsetka opóźnionej czynności przeszczepu integrują ten duży postęp. Denis Viglietti, MD Clément Gosset, MD Carmen Lefaucheur, MD, Ph.D. Szpital Saint-Louis, Paryż, Francja Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 3 Referencje1. Moers C, Smits J M, Maathuis MH, i in. Perfuzja mechaniczna lub przechowywanie w chłodzie w transplantacji nerki zmarłego dawcy. N Engl J Med 2009; 360: 7-19 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Model: nerka, zmarły dawcy, dorosły, przeżycie pierwszego roku przeszczepu. Rejestr Naukowy Odbiorców Przeszczepów, 16 grudnia 2014 r. Cannon RM, Brock GN, Garrison RN, Smith JW, Marvin MR, Franklin GA. Aby pompować lub nie pompować: porównanie perfuzji maszyny z chłodem w przypadku zmarłego transplantacji nerki dawcy. J Am Coll Surg 2013; 216: 625-633 Crossref Web of Science Medline Odpowiedź Autorzy odpowiadają: W komentarzach Berthelsena i Marik podkreślono zarówno istotne niedociągnięcia i wyzwania w obecnej infrastrukturze nadzoru regulacyjnego dla badań z udziałem zmarłych dawców narządów, jak i niektóre pospolite nieporozumienia w środowisku medycznym. Podkreślamy, że opóźnio na funkcja przeszczepu u biorców allograftu nerkowego była zawsze planowaną zmienną wynikową, jak również udokumentowana w naszym artykule i protokole badania, dostępnym wraz z pełnym tekstem naszego artykułu na stronie. Berthelsen i Marik odnoszą się do rejestracji badania w ClinicalTrials.gov. Co ważne, rejestr ten nie jest przeznaczony do badań z udziałem dawców zmarłych narządów. Strona internetowa podaje: Badanie kliniczne jest badaniem, w którym wolontariusze są przydzielani do interwencji. W celach badawczych zmarłych nie uważa się za żyjących ludzkich uczestników, na podstawie amerykańskiego prawa federalnego, ponieważ termin jest zarezerwowany wyłącznie dla osób żyjących. W związku z tym osoby zmarłe nie podlegają Urzędowi Ochrony Nauki o Człowieku ani organom opiniodawczym instytucji Kilka ostatnich artykułów omawia etyczne i prawne problemy związane z tym tematem.2-4 Niemniej jednak przedłożyliśmy nasze badanie do przeglÄ …du przez insty [podobne: badania psychologiczne, kardiolog kielce, Stomatolog Ursynów ] [hasła pokrewne: leki od a do z, echo serca poznań, internista pruszków ]

0 thoughts on “Hipotermia terapeutyczna u zmarlych dawców narzadów i funkcji nerek”